Preparación de micropartículas de polilactida-poliglicolida que tienen un perfil de liberación sigmoideo.

Un procedimiento de preparación de micropartículas biodegradables de polímero de poli(D,

L lactida-co-glicolida) (PLGA) que tienen un perfil de liberación sigmoideo de risperidona, contenida en las micropartículas, que comprende las siguiente etapas:

a. preparar una fase oleosa interna disolviendo el polímero de PLGA y la risperidona en un disolvente orgánico, en la que la concentración de polímero en la fase oleosa interna está en el intervalo de 5-8% p/p;

b. preparar una fase acuosa externa que consiste en agua, alcohol polivinílico (PVA), opcionalmente una disolución tampón acuosa para ajustar el pH a un valor en el que la risperidona presenta la menor solubilidad, y el mismo disolvente orgánico usado en la fase oleosa; en la que la cantidad de disolvente orgánico añadido a la fase externa es suficiente para saturar la fase externa;

c. emulsionar la fase interna en la fase externa bien por agitación mecánica o bien usando un homogeneizador de cizallamiento elevado;

d. transferir la emulsión en un medio de extinción que tenga la temperatura ajustada a 5ºC y controlada termostáticamente;

e. separar las micropartículas endurecidas resultantes y opcionalmente lavar las micropartículas; y

f. secar las micropartículas en una única etapa de secado, sin ninguna etapa posterior de lavado y/o secado.

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/EP2014/001652.

Solicitante: PHARMATHEN S.A..

Nacionalidad solicitante: Grecia.

Dirección: 6, DERVENAKION STR. 15351 PALLINI ATTIKIS GRECIA.

Inventor/es: KARAVAS, EVANGELOS, KOUTRIS,EFTHYMIOS, HAITIDOU,SOTIRIA, MANTOURLIAS,THEOFANIS, PAPANIKOLAOU,GEORGIA.

Fecha de Publicación: 27 de Abril de 2016.

Clasificación Internacional de Patentes:

A61K9/16 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 9/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por un aspecto particular. › Aglomerados; Granulados; Microbolitas.
B01J13/02 TECNICAS INDUSTRIALES DIVERSAS; TRANSPORTES. › B01 PROCEDIMIENTOS O APARATOS FISICOS O QUIMICOS EN GENERAL. › B01J PROCEDIMIENTOS QUÍMICOS O FÍSICOS, p. ej. CATÁLISIS O QUÍMICA DE LOS COLOIDES; APARATOS ADECUADOS. › B01J 13/00 Química de los coloides, p. ej. producción de sustancias coloidales o de sus soluciones, no prevista en otro lugar; Fabricación de microcápsulas o de microbolas. › Fabricación de microcápsulas o de microbolas.
C08J3/12 QUIMICA; METALURGIA. › C08 COMPUESTOS MACROMOLECULARES ORGANICOS; SU PREPARACION O PRODUCCION QUIMICA; COMPOSICIONES BASADAS EN COMPUESTOS MACROMOLECULARES. › C08J PRODUCCION; PROCESOS GENERALES PARA FORMAR MEZCLAS; TRATAMIENTO POSTERIOR NO CUBIERTO POR LAS SUBCLASES C08B, C08C, C08F, C08G o C08H (trabajo, p. ej. conformado, de plásticos B29). › C08J 3/00 Procesos para el tratamiento de sustancias macromoleculares o la formación de mezclas. › Pulverización o granulación.
C08J3/14 C08J 3/00 […] › por precipitación de soluciones.

PDF original: ES-2640486_T3.pdf

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